Popularny syrop na kaszel pilnie wycofany z aptek. GIF reaguje, sprawdź, czy masz go w domu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilne ostrzeżenie. W sprzedaży znalazł się syrop na kaszel, do którego zawartości zastrzeżenia zgłosiło aż 10 hurtowni farmaceutycznych z całego kraju. Warto sprawdzić, czy na nasze domowe półki nie trafił ten produkt, szczególnie że jest on jednym z popularniejszych w kraju. Nie należy lekceważyć zagrożenia, spożycie wycofanego leku może mieć fatalne skutki.
Nie wolno lekceważyć komunikatów GIF-u
Główny Inspektorat Farmaceutyczny ma wiele zadań. Przede wszystkim, instytucja sprawuje nadzór nad warunkami wytwarzania produktów leczniczych stosowanych u ludzi i zwierząt, i współpracuje w tym zakresie z właściwymi Inspekcjami Farmaceutycznymi państw trzecich, w tym państw członkowskich Unii Europejskiej.
W związku z tym, jeżeli w obiegu pojawi się produkt, który stanowi jakiekolwiek zagrożenie dla konsumentów, GIF od razu reaguje i ostrzega o zaistniałym fakcie, poprzez pilny komunikat. Nie wolno lekceważyć takich informacji, spożycie leków, których skład budzi jakiekolwiek wątpliwości, może zakończyć się poważnymi problemami zdrowotnymi. Najnowszy komunikat dotyczy popularnego syropu na kaszel, sprzedawanego bez recepty.
GIF otrzymał niepokojące sygnały o zawartości jednej z partii popularnego syropu
Znaczne wątpliwości wzbudziły niepokojące właściwości poszczególnych egzemplarzy leku. Dziwny wygląd substancji zaalarmował hurtownie farmaceutyczne na całym świecie. Pojawiło się oficjalne wyjaśnienie od dystrybutora syropu, który wyjaśnił, co zadziało się z produktem. W substancji nastąpiła nieoczekiwana reakcja.
Syrop Dexapini to popularny lek przeciwkaszlowy, który zawiera trzy składniki aktywne: dekstrometorfan, wyciąg płynny sosnowy i nalewkę z owoców kopru włoskiego. Lek stosuje się przede wszystkim w suchym kaszlu, który może towarzyszyć stanom zapalnym górnych dróg oddechowych. Dexapini przepisywany jest często podczas infekcji górnych dróg oddechowych. Syrop przeznaczony jest zarówno dla dzieci, jak i dla dorosłych.
GIF wstrzymał w obrocie produkt o nazwie Dexapini, Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum, (430 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml, syrop, opakowanie 1 butelka 115 ml, GTIN 05909991031619, w zakresie serii numer 02092024, data ważności 30.09.2027.
Wygląd syropu spowodował znaczne wątpliwości
Do GIF wpłynęły zgłoszenia od 10 hurtowni farmaceutycznych, które zgłaszały, że na dnie butelki syropu zaobserwowały krystaliczny osad, który nie ulegał rozpuszczeniu pod wpływem potrząsania butelką. Ta cecha wzbudziła wątpliwości, ponieważ nie została opisana w drukach informacyjnych jako naturalna dla tego produktu.
GIF poprosił podmiot odpowiedzialny, czyli Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim o wyjaśnienie zaistniałej sytuacji. Jak czytamy w decyzji Inspektoratu, wyjaśnienia koncernu potwierdziły wystąpienie dużych, przezroczystych kryształów w próbkach archiwalnych przedmiotowej serii leku. Jak poinformowano, substancją skrystalizowaną jest sacharoza — czyli cukier będący składnikiem leku.
W badaniach po oddzieleniu kryształków stwierdzono zgodność produktu z wymaganiami jakościowymi. W związku z tym "przedmiotowa niezgodność nie wpływa na skuteczność farmakoterapii oraz na bezpieczeństwo stosowania ww. serii produktu leczniczego".
