GIF pilnie wycofuje lek z aptek w całej Polsce. Może być niebezpieczny dla zdrowia
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilne ostrzeżenie. W sprzedaży znalazł się lek, który „nie spełnia wymagań jakościowych”. Warto sprawdzić, czy na nasze domowe półki nie trafił ten produkt, szczególnie że jest on jednym z popularniejszych w kraju. Nie należy lekceważyć zagrożenia, ponieważ spożycie wycofanego leku może mieć negatywne skutki zdrowotne.
GIF poinformował o leku, który nie powinien znaleźć się w obrocie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny ma wiele zadań. Przede wszystkim, instytucja sprawuje nadzór nad warunkami wytwarzania produktów leczniczych stosowanych u ludzi i zwierząt, i współpracuje w tym zakresie z właściwymi Inspekcjami Farmaceutycznymi państw trzecich, w tym również państw członkowskich Unii Europejskiej.
W związku z tym, jeżeli w obiegu pojawi się produkt, który stanowi jakiekolwiek zagrożenie dla konsumentów, GIF od razu reaguje i ostrzega o zaistniałym fakcie, poprzez pilny komunikat. Nie powinno się lekceważyć takich informacji, ze względu na to, że spożycie leków, których skład budzi jakiekolwiek wątpliwości, może zakończyć się poważnymi problemami zdrowotnymi.
Ostrzeżenie GIF dotyczy popularnego leku, stosowanego przez wiele kobiet w Polsce. Produkt został wycofany w rygorze „natychmiastowej wykonalności”.
GIF wycofuje lek popularny wśród kobiet
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o pilnym wycofaniu leku stosowanego u kobiet po menopauzie. Decyzja otrzymała rygor natychmiastowej wykonalności i obowiązuje w całej Polsce. Wskazaniem do stosowania preparatu jest hormonalna terapia zastępcza w leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet, które są ponad rok po menopauzie.
Treść ulotki produktu wskazuje, że lek ma zapobiegać osteoporozie u kobiet po menopauzie, obarczonych wysokim ryzykiem złamań kości, u których występuje nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania innych produktów leczniczych, stosowanych podczas profilaktyki przeciw osteoporozie.
Po czym rozpoznać wycofany lek i dlaczego jego właściwości wzbudziły czujność Głównego Inspektoratu Sanitarnego?
Sprawdź, czy nie posiadasz tego leku w domu
Główny inspektor farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu leku Angeliq. Dokładne parametry preparatu mogą pomóc ustalić, czy nie weszliśmy w posiadanie wycofanego egzemplarza:
- Angeliq, Estradiolum + Drospirenonum, 1 mg + 2 mg, tabletki powlekane, 28 tabletek, GTIN 05909990221073,
- seria numer KT0SLCS,
- data ważności 07.2029,
- podmiot odpowiedzialny: Bayer AG z siedzibą w Leverkusen, Niemcy.
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych w zakresie zgodności materiałów opakowaniowych z zatwierdzoną dokumentacja rejestracyjną - przekazuje GIF
Seria, która została wycofana, miała nieaktualną wersją ulotki dla pacjenta. Podkreślono również, że spożycie preparatu może wiązać się z zagrożeniem zdrowia ludzkiego.
Jednocześnie strona nie zaproponowała rozwiązania mającego na celu dostarczenia pacjentkom uaktualnionych informacji dotyczących produktu leczniczego.
Dla ochrony zdrowia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności - podkreślał GIF.
