Jeśli masz w domu ten lek na kaszel, natychmiast go wyrzuć. GIF wydał pilny komunikat

GIF wycofuje popularny lek na kaszel

Sytuacja na polskim rynku farmaceutycznym nie jest najlepsza. W poniedziałek 10 marca zostało opublikowane Obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Na załączonej liście znalazły się aż 272 pozycje, w tym aerozole inhalacyjne, roztwory do nebulizacji, krople do oczu, czy proszki i rozpuszczalniki do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. 

Okazało się jeszcze, że chorzy mogą mieć kłopot z zakupem leku na kaszel dostępnego bez recepty. Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał wniosek od Zakładów Farmaceutycznych POLPHARMA S.A. z rekomendacją o wycofaniu preparatu. GIF uznał zawiadomienie za zasadne i wydał decyzję z rygorem natychmiastowej wykonalności. Chodzi o roztwór o szerokim zastosowaniu. 

UE ingeruje w wybory w Polsce. Niepokojące dane

Niebezpieczny sprzęt pilnie wycofany ze sklepów. Sieć podnosi alarm: niektórzy korzystają z niego od roku Czytaj dalej Rossmann pilnie apeluje do klientów. Jeśli kupiłeś te produkty, natychmiast zwróć je do sklepu Czytaj dalej

Decyzja o zakazie wprowadzania do obrotu

Zgodnie z prawem farmaceutycznym jeśli zaistnieją uzasadnione podejrzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom, organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej mogą wydać decyzje o wstrzymaniu na określonym terenie lub w całym kraju obrotu określonych serii produktu leczniczego. Następnie przeprowadza się badania, które mają potwierdzić lub wykluczyć wadę jakościową.

Czytaj więcej: Chorzy odbiją się od drzwi. Rozkręca się fala likwidacji aptek, w kolejce 7000 placówek

Tym razem GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu oraz zakazie wprowadzenia do obrotu leku na kaszel. Komunikat dotyczy koncentratu Pectosol, używanego do sporządzania roztworu doustnego. Ostrzeżenie odnosi się do czterech serii preparatu. 

W przypadku stwierdzonej niezgodności nie można wykluczyć jej wpływu na bezpieczeństwo stosowania przedmiotowego produktu leczniczego do końca jego terminu ważności, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego — ostrzega GIF.

Pectosol wycofany

Pectosol to preparat stosowany do sporządzenia roztworu doustnego na suchy kaszel połączony z utrudnionym wykrztuszaniem. Stosuje się go również pomocniczo w leczeniu zapalenia oskrzeli. Substancja zawierająca wyciągi z ziela tymianku, porostu islandzkiego, ziela hyzopu oraz korzenia mydlnicy działa wykrztuśnie, przeciwzapalnie i przeciwbakteryjnie. Produkt leczniczy został wycofany z powodu wycieków z opakowań jednostkowych spowodowanych brakiem kompatybilności butelki z nakrętką.

Wada obejmuje cztery serie koncentratu Pectosol:

• 010524 (data ważności 04.2027),
• 020524 (data ważności 04.2027),
• 031024 (data ważności 09.2027),
• 041024 (data ważności 09.2027).

Szczegóły dotyczące wycofanego leku:

• lek: Pectosol, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego,
• opakowanie: 1 butelka 40 g,
• GTIN: 05909990666195,
• podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim,
• nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 00460.

Grypa nie ustępuje, choć wydawać by się mogło, że apogeum już za nami. Jednakże zmienna marcowa pogoda, może wpłynąć na pogorszenie się stanu zdrowia Polaków. Wada w popularnym preparacie i wycofanie go z aptek to nie najlepsza wiadomość na ten moment. W tym przypadku warto jednak pamiętać, że produkty lecznicze i wyroby medyczne co do zasady nie podlegają zwrotom, jednakże preparaty, które są obarczone wadą jakościową, mogą zostać zwrócone do apteki. Podobnie jest w przypadku sprzedaży wysyłkowej — jeśli ktoś kupił ten lek w sklepie internetowy, również może go zwrócić.