Popularny lek wycofany z aptek w całej Polsce. Niepokojące odkrycie

Popularny lek pilnie wycofany z aptek

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu jednego z popularnych leków . Nieprawidłowości zauważył personel apteki szpitalnej Mazowieckiego Szpitala Specjalistycznego im. Józefa Pisarskiego w Ostrołęce.

Wiadomość następnie przekazano do hurtowni farmaceutycznej Madezin sp. z o.o., która z kolei poinformowała GIF o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych przez dany produkt. Podjęto odpowiednie procedury i wydano komunikat o wycofaniu leku z aptek.

"Zagrożenie jest realne i prawdopodobne"

Główny Inspektor Sanitarny w wydanym komunikacie poinformował o “realnym i prawdopodobnym zagrożeniu” . Przekazano także szczegółowe informacje dotyczące wycofanego z obrotu leku. Jest on stosowany w leczeniu między innymi niedoborów żelaza czy niedokrwistości. Oto szczegółowe dane wycofanego produktu:

• Nazwa leku: Monover (Ferricum derisomaltosum) 100 mg Fe3+/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 5 fiolek po 5 ml GTIN 05909990775446,
• numer serii: 230504A-6,
• data ważności: 2026-05-31,
• podmiot odpowiedzialny: Pharmacosmos A/S z siedzibą w Danii.

Szkło w popularnym leku

Okazuje się, że w jednej z fiolek leku Monover znaleziono duży kawałek szkła o wielkości około 1 cm oraz widoczne drobinki. Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że prawdopodobnie szkło znalazło się w produkcie w wyniku stłuczenia fiolki na linii napełniania. Ze względu na wielkość i kształt kawałków szkła oraz koloru roztworu, nie zostało to wykryte podczas kontroli. GIF podkreśla, że w jego ocenie, występuje realne ryzyko dla zdrowia , a potencjalnie również życia pacjentów.

Występowanie w produkcie leczniczym podawanego dożylnie, kawałków szkła jest sytuacją mogącą powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów. Tym samym, zagrożenie dla zdrowia ludzkiego wynikające z występowania w obrocie przedmiotowego produktu leczniczego jest realne i prawdopodobne - informuje GIF.