Wysokie wypłaty dla niektórych pacjentów. Nawet do 200 tys. zł rekompensaty
W piątek, 14 marca, weszła w życie ustawa, która gwarantuje znaczące rozszerzenie odpowiedzialności za szkody związane z badaniami klinicznymi. Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych przy Rzeczniku Praw Pacjenta to forma wsparcia dla uczestników badań klinicznych i ich rodzin.
Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych
Na rządowej stronie gov.pl czytamy, że w piątek, 14 marca, rozpoczął działalność Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych. Ma on zapewnić wsparcie finansowe uczestnikom badań klinicznych oraz ich rodzinom w przypadku doznania szkody w wyniku udziału w badaniach. Powstanie funduszu jest efektem wejścia w życie nowej ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Badania kliniczne to niezwykle ważny segment gospodarki
Fundusz Kompensacyjny obejmuje szkody, do których doszło w wyniku udziału w badaniach klinicznych rozpoczętych począwszy od 14 kwietnia 2023 r., czyli dnia wejścia w życie ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
„Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych jest niezwykle cennym narzędziem wsparcia dla uczestników badań klinicznych oraz ich rodzin, wyczekiwanym nie tylko przez nich, ale także przez całą branżę badań klinicznych. Działalność Funduszu będzie łagodzić ryzyko związane z przystąpieniem do badań nowych produktów leczniczych" - wyjaśnia Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Chmielowiec. Dodał, że badania kliniczne są ważnym i innowacyjnym segmentem gospodarki, a wyższy poziom ochrony interesów osób biorących udział w badaniach, powinien wpłynąć pozytywnie na jego rozwój.
Nawet 200 tys. zł rekompensaty
Rekompensatę w wysokości do 200 tys. zł mogą otrzymać uczestnicy badania klinicznego, którzy doznali uszczerbku na zdrowiu lub uszkodzenia ciała w wyniku udziału w tym badaniu. Jeżeli dojdzie do sytuacji, w której uczestnik badania klinicznego umrze, to członkowie jego rodziny również otrzymają rekompensatę. Kwota w wysokości do 100 tys. zł przyznawana jest na wniosek członków rodziny uczestnika badania klinicznego.
Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Chmielowiec, podkreśla, że Biuro Rzecznika jest przygotowane na nowe zadanie związane z działaniem funduszu. "Czerpiemy z doświadczeń płynących z funkcjonowania Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych, który w ciągu roku przyznał już świadczenia kompensacyjne dla ponad 210 osób z powodu działań niepożądanych po szczepionkach” - podkreśla Chmielowiec.
Wniosek
Wniosek należy złożyć w ciągu roku od uzyskania informacji o uszkodzeniu ciała lub rozstroju zdrowia albo śmierci uczestnika badania klinicznego. Koszt złożenia wniosku to 300 zł.
