GIF wycofuje z aptek w całym kraju lek Nitroxolin forte. Zamienników brak
Z tego artykułu dowiesz się:
-
Czym jest Nitroxolin Forte i czemu zapobiega
-
Dlaczego GIF zdecydował się wycofać produkt ze sprzedaży
-
Jaki podmiot jest odpowiedzialny za dystrybucję leku
Lek Nitroxolin Forte wycofany
Na mocy decyzji z dn. 25 lutego lek Nitroxolin Forte został natychmiastowo wycofany ze sprzedaży w całej Polsce . Podmiotem dystrybuującym medykamenty jest MIP Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Gdańsku.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny informuje, że "zanieczyszczenie 5,7-Dinitro-8-quinolinol (DNC) jest zanieczyszczeniem mutagennym i z tego względu, zgodnie z wytyczną ICH M7, powinno mieć niższe limity niż obecnie zatwierdzone".
Obecnie podmiot odpowiedzialny zobowiązany jest do złożenia wyjaśnień w Urzędzie Rejestracji. Termin składania wyjaśnień upływa 2 marca. GIF uznał, że pozostawienie produktu w obrocie może stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego .
Nitroxolin Forte był stosowany u pacjentów cierpiących na zakażenia układu moczowego. Leczono nim m.in.: zapalenia pęcherza moczowego czy cewki moczowej.
