GIF pilnie wycofał kolejny lek z obiegu. Sprzedawano go bez zezwolenia

Główny Inspektorat Sanitarny wydał pilny komunikat

Główny Inspektorat Farmaceutyczny ma wiele zadań. Instytucja sprawuje przede wszystkim nadzór nad warunkami wytwarzania produktów leczniczych stosowanych u ludzi i zwierząt, i współpracuje w tym zakresie z właściwymi Inspekcjami Farmaceutycznymi państw trzecich, w tym państw członkowskich Unii Europejskiej. Jeżeli w obrocie znajdzie się produkt, który stanowi jakiekolwiek zagrożenie dla konsumentów, GIF od razu reaguje i ostrzega o zaistniałym fakcie, poprzez pilny komunikat.

Nie należy lekceważyć takich komunikatów, ponieważ spożycie leków, których skład budzi jakiekolwiek wątpliwości, może zakończyć się poważnymi problemami zdrowotnymi. Najnowszy komunikat dotyczy produktu oferowanego do ogólnodostępnej sprzedaży. Chodzi o popularny preparat nasenny.

W obrocie znalazł się lek bez odpowiedniego zezwolenia

Zadecydowano o wycofaniu produktu w trybie natychmiastowej wykonalności.

Należy mieć na uwadze, że do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz właściwie oznakowane, a ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach - podkreśla w komunikacie GIF

Jak podano w komunikacie, GIF "wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu oferowanego do ogólnodostępnej sprzedaży pod nazwą 'Zaśnik' firmy Relentless sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu" . Wskazano, że "produkt ten spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego, niemniej jednak nie został dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy". Dlaczego zapadła decyzja o pilnym wycofaniu preparatu?

Zobacz też: Seniorzy muszą na to uważać. “Twoje pieniądze nie są prawdziwe”

Przyczyny wycofania preparatu mogą zaskakiwać

Właściwości farmakologiczne "Zaśnika" sugerują działanie lecznicze. Preparat jest oferowany w postaci dyfuzora, czyli urządzenia do aromaterapii. W skład preparatu wchodzi melatonina, stosowana w produktach leczniczych dopuszczonych do sprzedaży na terytorium kraju, oraz wydawanych bez recepty.

Prezentacja oferty ww. produktu na stronach internetowych w jego opisie zawiera wskazania przypisane produktom leczniczym. W związku z tym przedmiotowy produkt powinien posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, tymczasem był on sprzedawany jako suplement diety - wyjaśnił GIF

Jak podkreślano w komunikacie, "Zaśnik" to "produkt leczniczy niedopuszczony do obrotu, który jednak został do tego obrotu wprowadzony i jest oferowany do sprzedaży ogólnodostępnej". W związku z tym GIF zadecydował o pilnym wycofaniu preparatu z obrotu. Co więcej, decyzji nadano tryb „natychmiastowej wykonalności”. Na ten moment producent nie odniósł się do decyzji GIF.