Popularny lek wycofany z obrotu, znika z aptek w tempie natychmiastowym. "Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów"

Niepokojące zmiany na liście leków dostępnych w Polsce

Farmaceuci i pacjenci regularnie korzystający z popularnych preparatów już przyzwyczaili się do tego, że niektóre z nich bywają czasowo niedostępne. Rzadziej zdarza się jednak, by znane i powszechnie stosowane leki były wycofywane decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego , a tym bardziej – z dnia na dzień.

Z pozoru rutynowy komunikat opublikowany przez GIF wzbudził spore zainteresowanie. Choć nie pierwszy raz organ ten wydaje decyzję o wstrzymaniu obrotu konkretnego produktu, tym razem chodzi o lek wyjątkowo dobrze znany i szeroko wykorzystywany przez pacjentów w całym kraju. W mediach społecznościowych nie brakuje komentarzy zaniepokojonych osób, które nie wiedzą, czym teraz mają zastąpić dotychczasowy preparat.

To nie pierwszy raz, gdy pojawiają się zastrzeżenia do jakości leków

W ostatnich miesiącach GIF zwiększył intensywność działań kontrolnych, zwłaszcza jeśli chodzi o bezpieczeństwo produktów leczniczych. Pod lupą znalazły się leki przeciwbakteryjne, przeciwzapalne, a także preparaty stosowane w leczeniu chorób przewlekłych , takich jak astma. Wyniki niektórych kontroli skłoniły urząd do wprowadzenia natychmiastowych ograniczeń, które mocno odbiły się na rynku farmaceutycznym.

W połowie marca 2025 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wstrzymaniu obrotu popularnym lekiem stosowanym przez chorych na astmę – Veriflo . Powodem były odchylenia od norm jakościowych wykryte w badaniach wykonanych przez Narodowy Instytut Leków . Wówczas GIF tłumaczył:

Jakiekolwiek ich przekroczenie musi być uznane za okoliczność stanowiącą realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów – aż do momentu jednoznacznego zidentyfikowania powodu powstania odchylenia i udowodnienia, że nie stanowi ono takiego zagrożenia – czytamy w oficjalnym komunikacie GIF .

Sytuacja z marca to jedno z wielu działań, które wskazują, że GIF uważnie śledzi jakość dostępnych produktów. Teraz jednak na celowniku znalazł się preparat, który do tej pory cieszył się wyjątkowym zaufaniem wśród użytkowników.

GIF wycofuje Furaginum MAX. Wszystkie serie leku znikają z aptek

Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny w komunikacie z 9 kwietnia 2025 roku , decyzja o wycofaniu leku Furaginum MAX została podjęta ze względu na niespełnienie wymogów jakościowych. Chodzi o wszystkie serie produktu o numerze identyfikacyjnym GTIN 05903031289442 , wyprodukowanego przez US Pharmacia sp. z o.o. z Wrocławia .

W uzasadnieniu decyzji podano, że:

„Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru zawartości nitrozoamin: NDMA” – czytamy w decyzji GIF .

NDMA (N-nitrozodimetyloamina) to związek chemiczny klasyfikowany jako potencjalnie rakotwórczy. W przypadku wykrycia jego nadmiernego stężenia w produktach leczniczych, rekomendowaną procedurą jest natychmiastowe wycofanie ze sprzedaży . GIF wskazuje, że:

„Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności” – czytamy w oficjalnym komunikacie opublikowanym na platformie X .

Furaginum MAX , stosowany przede wszystkim w leczeniu zakażeń układu moczowego i zapalenia pęcherza , był jednym z częściej wybieranych leków w swojej kategorii. Z racji swojej dostępności bez recepty i szybkiego działania, zyskał dużą popularność – szczególnie wśród kobiet.

Teraz jednak pacjenci będą zmuszeni poszukać alternatyw – najlepiej po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Co istotne, decyzja dotyczy całego kraju , a nie tylko wybranych punktów aptecznych. Brak konkretnej serii leku może zatem oznaczać trwałe jego zniknięcie z rynku, przynajmniej do momentu rozwiązania problemów jakościowych przez producenta.