Znany lek wycofany z aptek. Może być niebezpieczny dla zdrowia

Nagła decyzja GIF: lek znika z półek

W ostatnich dniach Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu popularnego leku dostępnego na receptę. Chodzi o "BIOFLEKS 0.9% Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril" , który był stosowany u pacjentów zmagających się z odwodnieniem oraz niedoborem sodu. Jak informuje GIF, kontrola wykazała poważne wady jakościowe , które stwarzają zagrożenie dla zdrowia. Pacjenci muszą być szczególnie ostrożni, ponieważ ten preparat jest powszechnie używany także jako rozpuszczalnik innych leków podawanych dożylnie.

"Po przeprowadzeniu kontroli Inspektor stwierdził, że podawany dożylnie preparat infuzyjny nie spełnia wymogów jakościowych." – czytamy w oficjalnym komunikacie. Szczegóły problemu skłaniają do refleksji nad tym, jak nawet najbardziej popularne leki mogą okazać się zagrożeniem, jeśli ich jakość nie zostanie odpowiednio kontrolowana.

Partie leku, które musisz znać

GIF precyzyjnie wskazał, które serie leku "BIOFLEKS 0.9% Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril" powinny zostać niezwłocznie wycofane z obrotu. Są to partie o numerach 24304201, 24304202, 24304204, 24304205 (pojemność 250 ml) oraz 24474643 i 24474645 (pojemność 500 ml). Każda z tych serii ma datę ważności do 31 lipca 2026 roku .

Decyzja o wycofaniu leku wynika z poważnych usterek związanych z opakowaniami. "Powodem wycofania produktu jest nieszczelność opakowań poszczególnych partii" – potwierdza GIF, zaznaczając, że informacja ta została przekazana do inspektoratu przez hurtownie farmaceutyczne oraz apteki. Nieszczelność może prowadzić do zanieczyszczenia roztworu, co zagraża bezpieczeństwu pacjentów.

Kto jest odpowiedzialny za wycofany lek?

Za wadliwe partie leku odpowiada turecka firma OSEL Ilac San. Ve Tic. A.S. , natomiast jego dystrybucją na polskim rynku zajmuje się InPharm sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie. Warto jednak podkreślić, że inne produkty tej firmy mogą być bezpiecznie stosowane, o ile nie pochodzą z wycofanych serii.

Lek, przed którym ostrzega GIF, stosuje się nie tylko w przypadkach odwodnienia czy niedoborów sodu. Jest on również używany jako rozpuszczalnik do innych substancji leczniczych podawanych w terapiach dożylnych. Pacjenci, którzy mieli kontakt z wycofanym preparatem, powinni jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, aby uniknąć ewentualnych zagrożeń.

Wycofanie popularnego leku to przypomnienie o tym, jak istotne jest utrzymywanie wysokich standardów jakości w przemyśle farmaceutycznym. Każda nieszczelność czy wada opakowania może mieć poważne konsekwencje zdrowotne , a pacjenci i apteki muszą być czujni w związku z decyzją GIF.